Qual é o motivo da inspeção de embalagem e condições de transporte no recebimento dos lotes?

Qual é o motivo da inspeção de embalagem e condições de transporte no recebimento dos lotes?

As matérias-primas devem ser inspecionadas no recebimento para verificar a integridade física da embalagem e as informações dos rótulos. ... Os diferentes lotes de matérias-primas devem vir acompanhados dos respectivos Certificados de Análise encaminhados pelo fornecedor.

O que é RDC 301?

A RDC 301 traz uma sessão dedicada ao programa de estabilidade de acompanhamento como requisito de boas práticas de fabricação de medicamentos. Similarmente, a estabilidade de insumos farmacêuticos é tratada com especificidade na RDC 318.

Como deve se apresentar as superfícies internas paredes pisos e tetos nas áreas onde Matérias-primas materiais de embalagem primária produtos intermediários ou a granel estiverem expostos ao ambiente?

Nas áreas onde matérias-primas, materiais de embalagem primária, produtos intermediários ou a granel estiverem expostos ao ambiente, as superfícies internas (paredes, pisos e tetos) devem ser lisas, livres de rachaduras e juntas abertas, e não devem liberar material particulado, permitindo limpeza fácil e efetiva e, se ...

É permitido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde?

92 Não é permitido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde. Art. 93 É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.

Como os excipientes representam a forma farmacêutica?

• Geralmente, os excipientes representam a maior parte da forma farmacêutica (em relação ao volume da forma), quando comparados com a concentração do ativo. Sua reatividade, apesar de baixa, pode ser potencializada por fatores físico-químicos do meio, desencadeando reações que podem levar à desestabilização da forma e/ou degradação do fármaco [1].

Quais substâncias são usadas como excipientes?

• Sua reatividade, apesar de baixa, pode ser potencializada por fatores físico-químicos do meio, desencadeando reações que podem levar à desestabilização da forma e/ou degradação do fármaco [1]. Atualmente, mais de 1000 substâncias são usadas como excipientes.

Quais são os melhores Excipientes para uma fórmula?

• Pois a escolha dos melhores excipientes para uma fórmula depende da forma farmacêutica desejada. Depois considera-se qual o fármaco que será utilizado, para escolher um excipiente que não interaja. São agentes carreadores de substâncias farmacêuticas, são utilizados na preparação de líquidos orais e parenterais.