O que é um perfil de dissolução?

O que é um perfil de dissolução?

O teste de Perfil de Dissolução é um teste físico-químico importante para demonstrar in vitro o desempenho de produtos que necessitam de dissolução para absorção e, consequentemente, efeito terapêutico.

O que é teste de dissolução?

Dissolução: O teste de dissolução é utilizado para medir o tempo necessário para que uma determinada porcentagem da substância medicamentosa de um FF fique contida numa solução, sob um conjunto determinado de condições, é um teste in vitro (PRISTA, 2002).

O que é teste de dissolução de comprimidos?

O teste de dissolução do comprimido é realizado com um dissolutor, e possibilita determinar a quantidade mínima de substância ativa dissolvida, dentro de um tempo máximo. O resultado é expresso como uma porcentagem da quantidade declarada no rótulo.

O que faz a Farmacopeia Brasileira quais as suas atividades realizadas?

A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do País, onde se estabelecem, dentre outras coisas, os requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos para a saúde.

O que é desintegração de comprimidos?

A desintegração é uma medida da qualidade da forma de dosagem oral, como comprimidos e cápsulas. Cada uma das farmacopeias como a USP, BP, IP, etc, tem seu próprio conjunto de padrões e especifica testes de desintegração próprios.

Como o polimorfismo afeta a dissolução de comprimidos?

A conseqüência mais importante do polimorfismo é a possível diferença na biodisponibilidade das diferentes formas polimórficas de um fármaco, particularmente quando a substância é pouco solúvel. A velocidade de absorção de um fármaco depende, em geral, da sua velocidade de dissociação.

Quais as aplicações do teste de dissolução?

As principais aplicações do teste são: avaliação do processo de liberação do fármaco; orientação no desenvolvimento e otimização de formulação; obtenção de dados sobre a estabilidade; correlação in vitro-in vivo; indicação de semelhança entre o medicamento genérico/similar e o medicamento referência através do perfil ...