O que é patê Anvisa?
O que é patê Anvisa?
O PATE é um documento a ser elaborado antes da implementação da mudança pós- registro. Deve ser submetido à ANVISA na petição pós-registro de protocolo individual e na mudança reportada via HMP, conforme o caso, e pode ser solicitado no momento de uma inspeção de pós-registro.
O que é patê indústria farmacêutica?
É um documento de apreciação crítica e multidisciplinar a ser realizado pela empresa detentora do registro destacando a mudança pretendida para o medicamento.
São consideradas alterações Pós-registro?
Em termos gerais, uma mudança pós-registro é qualquer alteração realizada na condição registrada do medicamento que tenha impacto em composição, equipamentos, processo produtivo, controle de qualidade e embalagem, entre outros.
O que é Pós-registro?
Em termos gerais, uma mudança pós-registro é qualquer alteração realizada na condição registrada do medicamento que tenha impacto em composição, equipamentos, processo produtivo, controle de qualidade e embalagem, entre outros.
O que mudou na RDC 301?
Publicada nova RDC 301 sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. ... Segundo o diretor-presidente da Anvisa, William Dib, o novo marco regulatório aprovado coloca o Brasil em posição de igualdade para a ampliação do mercado farmacêutico, além de favorecer o acesso da população a medicamentos de qualidade.
Quais são as informações do Pate?
- As informações do PATE devem ser centradas no tipo de mudança pós-registro realizada, destacando-se as informações mais relevantes, as conclusões sobre as provas técnicas e os riscos envolvidos na mudança.
Quais os itens que compõem o modelo Pate?
- Os itens que compõem o modelo de PATE podem ser indicados como aplicáveis ou não aplicáveis, conforme avaliação da empresa e de acordo com o tipo de mudança pós-registro proposta.
Quais são as atividades da Anvisa?
- A Anvisa divide as atividades de uma empresa entre atividade principal e atividades inerentes, possibilitando a ampliação para outros tipos de atividades. Fabricar algum produto sujeito a vigilância sanitária é considerada a atividade mais complexa por demandar uma capacidade técnico-operacional maior da empresa se comparada às demais atividades.
Quais são os destaques dos patês?
- Os destaques ficam por conta dos patês e das pastas. São eles que dão cor, textura e sabor aos acompanhamentos mais variados, que podem ser desde pães, queijos e snacks, até frutas e legumes. Há tantas receitas de pastas quanto a criatividade permitir. Se batido, quase tudo vira patê, dizem os chefs.
