O que é desintegração de comprimidos?

O que é desintegração de comprimidos?

A desintegração é uma medida da qualidade da forma de dosagem oral, como comprimidos e cápsulas. Cada uma das farmacopeias como a USP, BP, IP, etc, tem seu próprio conjunto de padrões e especifica testes de desintegração próprios.

Qual a finalidade do teste de desintegração de comprimidos na indústria Farmcêutica?

O teste de desintegração visa descobrir quanto tempo leva para um comprimido se desintegrar completamente, simulando o estado real do corpo humano. Para efeito desse teste, a desintegração é definida como um estado em que nenhum resíduo da unidade testada (cápsula ou comprimido) permanece na tela do desintegrador.

Qual a importância dos testes mecânicos de comprimidos?

O teste de friabilidade permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão. Comprimidos estão sujeitos a choques mecânicos, decorrentes da produção, embalagem, armazenamento, transporte, distribuição e manuseio pelo paciente.

Como é realizado o ensaio de dissolução?

O teste de dissolução é um ensaio físico in vitro, onde é possível determinar a quantidade liberada do fármaco no meio de dissolução, quando submetido a condições experimentais controladas e aparelhagem específica, como por exemplo o volume do meio, aparatos, rotação, temperatura e tempo.

O que é desintegração e dissolução?

A dissolução pode ser definida como o processo pelo qual um fármaco é liberado de sua FF e se torna disponível para ser absorvido pelo organismo, logo, para que um fármaco possa atuar quando administrado por via oral, ele terá antes que se dissolver nos sucos gastrintestinais; sendo assim, após a administração por via ...

Como funciona um Dissolutor de comprimidos?

Fabricado com base nas normas da Pharmacopea, o dissolutor de comprimidos é composto por seis copos de fundo semi-esférico e tampas móveis, alojados em um banho de 37° de temperatura (precisão 0,5°C). Suas pás agitadoras evitam as vibrações na agitação e cada pá ou cesto pode ser movido individualmente.

O que é dureza de comprimidos?

A dureza do comprimido é definida como a força necessária para quebrar um comprimido em um teste de compressão diametral.

Qual a finalidade do teste de dissolução?

O teste de dissolução possibilita avaliar a quantidade de fármaco dissolvido, a partir de uma FF sólida, num meio específico e em tempo determinado, fato relevante para prever o desempenho in vivo (BRASIL, 2002).

Qual é o tempo de desintegração?

• O teste de desintegração é realizado para descobrir o tempo necessário para uma forma de dosagem oral sólida como um comprimido ou cápsula para desintegrar completamente. O tempo de desintegração é uma medida da qualidade.

Quais são os testes de desintegração para cápsulas?

• Comprimidos mastigáveis – isentos do teste de desintegração pela BP e IP e 4 horas pela USP. Estes são alguns exemplos para ilustração. Os testes de desintegração para cápsulas, tanto cápsulas de gelatina dura como moles, também são realizados de maneira semelhante.

Quando começou o teste de desintegração?

• Foi no ano de 1970 que o primeiro aparelho de dissolução surgiu, o cesto rotativo projetado e adotado nos EUA. Aparato do teste de desintegração O teste de desintegração é conduzido usando o desintegrador.

Como se executa a produção de comprimidos?

• A produção de comprimidos pode ser executada por tres processos diferentes: granulação úmida, granulação a seco ou compressão direta, como se descreve a seguir.