Como é realizado o teste de dissolução?

Como é realizado o teste de dissolução?

O teste de dissolução do comprimido é realizado com um dissolutor, e possibilita determinar a quantidade mínima de substância ativa dissolvida, dentro de um tempo máximo. O resultado é expresso como uma porcentagem da quantidade declarada no rótulo.

O que é um teste de dissolução?

Dissolução: O teste de dissolução é utilizado para medir o tempo necessário para que uma determinada porcentagem da substância medicamentosa de um FF fique contida numa solução, sob um conjunto determinado de condições, é um teste in vitro (PRISTA, 2002).

Qual é a importância do ensaio de dissolução para o controle de formas farmacêuticas sólidas?

Os ensaios de dissolução in vitro constituem importante meio de caracterização da qualidade biofarmacêutica de uma forma farmacêutica sólida oral, possibilitando o controle da qualidade farmacêutica e o estabelecimento de correlações com os dados obtidos in vivo.

O que é dissolução de um medicamento?

De forma simplificada, a dissolução pode ser entendida como a liberação de um fármaco da sua forma farmacêutica, tornando-se disponível para absorção pelo organismo.

Como é feito o teste de biodisponibilidade?

b) Geralmente, o estudo de biodisponibilidade é realizado através da quantificação do fármaco ou do metabólito ativo na circulação (freqüentemente em plasma ou soro), ou através de sua quantificação na urina, quando justificado.

Para que serve o perfil de dissolução?

O teste de Perfil de Dissolução é um teste físico-químico importante para demonstrar in vitro o desempenho de produtos que necessitam de dissolução para absorção e, consequentemente, efeito terapêutico.

Para quais as formas farmacêuticas FF deve ser feito o perfil de dissolução?

O Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo Medicamento de Referência/Comparador seja comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle o mecanismo de liberação da substância ativa. Art. 21.

Quais as aplicações do teste de dissolução?

As principais aplicações do teste são: avaliação do processo de liberação do fármaco; orientação no desenvolvimento e otimização de formulação; obtenção de dados sobre a estabilidade; correlação in vitro-in vivo; indicação de semelhança entre o medicamento genérico/similar e o medicamento referência através do perfil ...

Quais os fatores relacionados a biodisponibilidade e a dissolução de medicamentos?

O tamanho da partícula, a velocidade de dissolução, área de superfície, polimorfismo do fármaco, formação de sais, permeabilidade lipofílica, pKa interferem na biodisponibilidade do fármaco. A solubilidade pode ser melhorada com o processo de micronização (FANGUEIRO et al 2012).

Como fazer o teste de dissolução do comprimido?

• O teste de dissolução do comprimido é realizado com um dissolutor, e possibilita determinar a quantidade mínima de substância ativa dissolvida, dentro de um tempo máximo. O resultado é expresso como uma porcentagem da quantidade declarada no rótulo.

Quais são os testes de desintegração e dissolução?

• Os testes de desintegração e dissolução são amplamente utilizados na indústria farmacêutica para controle de qualidade de diferentes formas de dosagem das formulações. Confira nosso artigo e saiba mais sobre o assunto.

Qual a definição da dissolução?

• A dissolução pode ser definida como o processo pelo qual uma substância sólida é dissolvida na presença de um solvente.

Qual a importância do teste de dissolução na indústria farmacêutica?

• O objetivo deste trabalho é relatar a importância do teste de dissolução no desenvolvimento de um novo medicamento na Indústria Farmacêutica.