O que é um medicamento multidose?
O que é um medicamento multidose?
Recipientes multidose de medicamentos ou recipientes para doses múltiplas são recipientes herméticos que possibilitam a retirada de porções sucessivas de seu conteúdo, sem modificar a concentração, a pureza e a esterilidade da porção remanescente (BRASIL, 2012).
Como é feito o estudo de estabilidade?
O Estudo de Estabilidade em Uso deve ser realizado minimamente em 2 (dois) lotes dos Estudos de Estabilidade de Longa Duração submetidos no momento do registro e em 1(um) lote em mudanças pós-registro, sendo que pelo menos um lote precisa ser avaliado no final do prazo de validade.
O que é medicamento extemporâneo?
Medicamento extemporâneo , Farm : medicamento que só deve ser preparado ao ser prescrito pelo médio. Medicamento genérico , Farm : medicamento apresentado pelo princípio ativo e não pela marca comercial, com a mesma fórmula e eficácia; genérico.
O que é o cebrim?
O boletim Farmacoterapêutica, publicado pelo Centro Brasileiro de Informação sobre Medicamentos (Cebrim), órgão do CFF, tem o objetivo de oferecer informação atual, imparcial e fundamentada nas melhores evidências científicas disponíveis, aos profissionais da saúde.
O que é estudo de estabilidade?
Resumo : O Estudo de Estabilidade é um importante parâmetro para avaliar a segurança, qualidade e eficácia do produto. ... Sem este prazo não saberíamos até quando o medicamento estaria agindo em nosso organismo de forma segura e eficaz.