O que faz o profissional de assuntos regulatórios?

O que faz o profissional de assuntos regulatórios?

Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas pelas agências reguladoras.

Como abrir uma empresa de Assuntos Regulatórios?

Para empresas que desejam fazer a regularização de saneantes, a nossa consultoria em assuntos regulatórios cuida das seguintes etapas:

1. Cadastramento da empresa na Anvisa: primeiro passo para empresas que estão iniciando no segmento. ...
2. Elaboração do Manual de Boas Práticas para a obtenção da Licença Sanitária.

O que é ambiente regulatório?

Um ambiente regulatório saudável é resultado de agências reguladoras que possuam capacidade técnica em seu quadro de pessoal e tenham colegiados com autonomia decisória para buscar a harmonia de interesses entre o governo, os agentes regulados e a sociedade, respeitada a legislação vigente.

Quem são os assuntos regulatórios?

• Assuntos Regulatórios: quem são os profissionais que podem atuar nesta área? Você sabe o que faz um especialista em assuntos regulatórios? Sabe também sobre os postos de trabalho que ele pode ocupar e quais são as suas principais funções?

Quais são as qualidades de um profissional regulatório?

• De fato, estas qualidades fazem parte do que se espera de um atuante na área, porém, muitas outras características e comportamentos quando atuando em conjunto, podem definir o sucesso da carreira regulatória. Basicamente existem dois tipos de profissionais de olho na área de Assuntos Regulatórios ( Regulatory Affairs, em inglês).

Como se especializar em regulamentação?

• Para ter oportunidades neste mercado de trabalho altamente complexo e regulado, estes profissionais, responsáveis pelo cumprimento da regulamentação em suas organizações, devem se especializar em conhecer de forma aprofundada as leis, resoluções e decretos.

Por que me deparei com assuntos regulatórios?

• Para muitos profissionais, a área de Assuntos Regulatórios ainda é um caminho sonhado e pouco acessível. Durante muitos anos, me deparei com diversas queixas e um certo desânimo por parte dos aspirantes a esta trajetória. Algumas constatações, de fato, refletem a realidade deste segmento.